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    场走向 冷干机行业才能取得成功进一步成长

      发布时间:2018-03-13 01:03

      据中国制药装备行业协会相关统计数据,目前,我国化学制剂中有20%的药品为冻干制剂,在生物制品中冻干药品的比重达30%,且比例仍在不断提升。国内生产冻干药品的厂家已由初期卫生部直属的6大生物制品研究所、省市级或一些地区性生物制药厂和兽药用生物制品厂,发展到现在的近百家生产企业。医药行业的快速增长将拉动冻干系统行业的迅速发展。

      此外,随着欧美发达国家原料药的生产逐步转移至中国、印度等新兴市场国家,新兴市场制药企业不仅需要扩大冻干生产线规模,还需提升冻干系统设备技术水平以满足国际GMP法规的要求,从而也拉动了对冻干系统的需求。

      面对新考验的逼近,不断提高的行业标准催生着冻干机械的变革,对制药机械企业来说,迎接市场考验,满足新的要求,既是机遇也是挑战。未来几年内自动出料系统和无菌隔离装置等装置市场占比会提高,也就是说由冻干机、无菌隔离系统和自动进出料系统三大装置构成的冻干系统设备未来会出现较大幅度增长。

      另外,生物制品的冻干产品,需要有一定的物理形态、均匀的颜色、合格的残余水份含量,良好的溶解性、高效的存活率、较长的保存期,因此企业不仅要对制作过程和冻干后的密封保存进行控制,更重要的是要对冷冻干燥过程的每一阶段的各个参数进行全面的控制,才能得到优质的产品,其中冻干曲线就是进行冷冻干燥过程控制的基本依据。

      冻干曲线是冻干箱板层温度与时间之间的曲线关系,一般以温度为纵坐标,时间为横坐标,它反映了在冻干过程中,不同时间板层温度的变化情况。设定冻干曲线需要考虑以下因素:

      产品的品种,产品不同则共熔点不同,共熔点的产品要求预冻的温度低,加热时板层的温度也相应低,要根据试验找出一个产品的最优冷冻速率,以获得高质量的产品和较短的冷冻干燥时间。

      时间不同对残余水份的要求也不同,要求保存时间不同对残余水份的要求也不同,对冻干时间相应也不同,另外装量的多少、密器的品种、冻干机的性能等因素都直接关系到冻干曲线的制订,用户应根据冻干产品的性质,参照以往的冻干经验,设置冻干曲线,以求得到高质量的冻干产品。

      客户的需求是多变的,市场亦是多变的,近年来,随着冻干机客户需求的变化,谁能及时了解市场需求的变化,从而制定更有针对性的产品策略,谁就能满足客户的需求,进而赢得市场的青睐。

      面对市场需求的变化,国内诸多冻干机厂商也行动起来,推出了具有针对性的冻干机产品。其中最具代表性的,无疑是北京博医康在上半年刚刚推出的Pilot-E系列食药专用冻干机。据相关资料显示,除了继承了博医康Pilot系列性能优异稳定的特点外,Pilot-E系列还对食药生产进行了有针对性的优化设计,使其具有占地面积小,制冷温度低且均衡稳定,特别适合广大中小型食药企业快速开展冻干生产,帮助其优化生产工艺。

      随着冻干机设备在不同应用领域的不断扩展,其不同行业需求还将会不断涌现。由此,具有不同特性的行业专用冻干机,有可能成为冻干机生产制造行业新的增长点。而对冻干机厂家来说,抓住机遇,满足新的需求,就可能在挑战中获得竞争的优势。

      冷冻干燥设备,性能优异,能使食品中的水分在浆结和真空条件下由固态直接升华而干燥,不经过液态的蒸发。能最大限度地保存食品原有的色、香、味、形,原有营养成分和活性物质极少遭破坏,且复水迅速,无须再用防腐剂,经干燥后的产品走俏国际市常节能型食品真空冻干机节能型食品真空冻干机,主要包括对物料冻结的速冻库和升华脱水的干燥仓及制冷、真空、加热等辅助系统。

      随着冻干技术和冻干机技术的不断发展,冻干在无菌制剂的发展过程中被越来越广泛的应用。在整个冻干无菌制剂的流程中,冻干工艺是其中最关键的工艺,冻干机是其中最关键的核心设备。冻干过程是一个工艺过程,如何做好冻干制品,集中体现在冻干技术和冻干机技术。为了使我国的干燥技术全面赶上国际先进国家水平,要做的事很多,但学术界和工业界的密切结合是很重要的因素之一。中国要从一个干燥大国发展成为一个干燥强国,必须进一步加强基础理论研究,夯实应用研究与应用开发的基矗在技术上要加强自动化程度、测试技术、制造工艺和材料材质外观设计等方面的研究。