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    齿公司涉嫌无证生产快看家里人有没用这款“假”牙!

      发布时间:2018-03-26 22:20

      2017年2月17日,中国(福建)自由贸易试验区福州片区管理委员会综合监管和执法局的执法大队、药品安全监管科、市局医疗器械监管处、快安所联合对进行现场检查,发现该公司涉嫌在无生产许可证的情况下生产义齿。

      据调查,该公司于2016年2月、3月及2017年1月、2月(计四个月)在没有生产许可证的情况下接业务员许英进的单,非法生产义齿。至案发之日,当事人违法生产义齿货值5000元,违法所得1130元。案发后,当事人对其违法行为供认不讳,并在收到行政处罚决定书后,放弃陈述、申辩和要求举行听证的权利。

      据有关负责人介绍,按《医疗器械监督管理条例》第二十二条的规定,从事第二类、第三类医疗器械生产的企业,应当向所在地的省级食品药品监管部门申请生产许可证,并且要符合《条例》第二十条所要求的证明资料和所生产医疗器械的注册证。

      由于该公司自2014年7月医疗器械生产许可证过期之后,一直未申请到生产许可证,而在此期间一直有生产行为,连续违法时间较长,监管部门根据《条例》对应当事人违法行为的处罚规定,决定责令其立即停止违法行为,没收违法所得1130元,同时没收生产设备烤瓷炉2台和生产原料瓷粉4瓶,并处以罚款92500元。

      使用了不良修复体,或许短期内有一定的功能,但随着时间的推移,危害性会逐渐体现出来,严重者可造成颞下颌关节功能紊乱,导致张不开口。

      不良修复体的钢丝捆在缺牙两侧的基牙的颈部,然后用白自凝材料直接填塞缺牙间隙,不能自行取戴,制作者称之为快速镶牙技术。由于材料本身对口腔健康有害,而且充填体与邻牙有细微的间隙,容易隐藏食物又不易清除,是细菌生长、繁殖的最佳场所,如不及时拆除,很快会引起邻牙龋坏。

      不良修复体的边缘往往很粗糙,容易滞留食物残渣,有利于细菌的积聚、繁殖,长期刺激牙龈,易引起牙龈的慢性炎症和萎缩。主要症状有牙龈出血、肿胀、黏膜溃烂、食物嵌塞、口腔有臭味。特别需要注意的是不良修复体对口腔组织的反复刺激还可引起口腔组织癌变。

      假牙设计不合理,就不能合理分散口腔咬合力,使口腔中起固位作用的天然牙负荷过重或出现应力集中,超过其代偿潜力,会迅速引起牙槽骨的吸收,导致好牙的松动甚至脱落。

      大部分不良修复体的咬合关系较差,有的甚至没有咬合或仅有部分咬合接触。口腔长期处于不平衡的咬合状态,会引起颞下颌关节弹响、疼痛等症状,如得不到及时的纠正和改善,可进一步引起颞下颌关节不可逆的损害。

      郑美华提醒,缺牙修复不能将就,患者要到正规医院接受科学合理的修复设计方案,才能真正挽救自己的咀嚼功能,保护剩余的健康牙齿。